爱美之心人皆有之!近年来,注射用A型肉毒毒素(俗称“美容针”)因其显著的美容效果而备受追捧,与之相应的“肉毒毒素”不良反应也越来越频繁地进入公众视线。为切实保护消费者权益,引导消费者选择合法正规的产品和服务,保障自身健康和权益,精河县市场监督管理局发布以下消费风险提示:
一、对注射用A型肉毒毒素的正确认识
注射用A型肉毒毒素一种神经和肌肉之间的阻断剂,通过阻断神经肌肉传导、抑制肌肉的收缩而达到疏解动力性皱纹的作用,俗称“除皱针”“瘦脸针”。需注意的是,A型肉毒毒素制剂不属于化妆品,属于医疗用毒性药品,使用不当则可能从注射位点扩散,产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。因此,消费者需对肉毒毒素有正确清晰的认识。
二、注射用A型肉毒毒素的销售
注射用A型肉毒毒素在我国按照特殊药品严格管理,其购销渠道必须合法。药品生产和进口企业指定具有医疗用毒性药品(注射用A型肉毒毒素)经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商,药品批发企业仅能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。美容院、药店、网购平台等禁止销售或使用此类药品。
三、注射用A型肉毒毒素的使用
(一)选择合法医疗美容机构
实施注射用A型肉毒毒素美容注射本质上属于医疗行为,注射机构应取得《医疗机构执业许可证》或经过医疗美容诊所备案,负责实施美容注射的医师应是美容外科或美容皮肤科主诊医师。
(二)查看产品信息
目前,国家药监局仅批准上市了五种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力),爱尔兰Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX),英国Ipsen biopharm Limited生产的进口产品(商品名:吉适dysport)、韩国Hugel,Inc.生产的进口产品(商品名:乐提葆letybo)和德国Merz Pharma GmbH & Co.KGaA生产的进口产品(商品名:思奥美Xeomin)。
药品外包装要有中文标识,要标明药品批准文号,即国药准字或进口药品注册证号,标示的批准文号可在国家药品监督管理局官网查询,信息应与使用的药品一致。
(三)扫码查询真伪
目前,注射用A型肉毒毒素已实现药品上市许可持有人、进口药品境内代理人、生产企业、经营企业和医疗使用单位全流程可追溯。正规肉毒素包装盒的侧面贴有20位数字组成的“中国药品电子监管码”,该监管码是一物一码,不法机构很难造假。扫码查验可以帮助消费者快速辨别假货水货,消费者可打开手机支付宝扫描“中国药品电子监管码”,正品会立即显示药品的生产、流通等信息。
(四)盯紧药品调配过程
个别不法医疗机构在注射前,提供正规肉毒毒素给消费者扫码验真,但在实际配制时,可能会出现“调包”的情况。建议消费者可在整个操作过程中,要求当面配药,不要让药品离开自己的视线,以确保药品未调包。消费者还可以对产品进行拍照,留存肉毒毒素的电子监管码,保障自身的合法权益不受侵害。
四、注射用A型肉毒毒素的不良反应
正常用法用量下,注射用A型肉毒毒素的不良反应主要表现为感染及侵染类疾病、胃肠道异常、神经系统异常等。由于个体差异,部分消费者可能会出现肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。出现不良反应后应立即停止使用,必要时及时就医,遵循医嘱进一步处理,并配合调查。
精河县市场监督管理局在此郑重提示:理性选择医美项目,不可盲目私自购买和使用来源不明、剂量不明、成分不明的注射剂产品!如发现有违法生产经营注射用A型肉毒毒素制剂的线索,请拨打12315举报。
审核:张正伟